9月2日,济南大二学生、男生、胡岩按计划收到4200元。这是他第一次赚这么多钱。
8月26日上午,他离开济南市中心医院国立医学科学研究所,“脱团”。他身体状况良好,但在六天内两次住院,他称这次经历“令人耳目一新”。
但他并不会轻易告诉别人自己“发财”了。 ——说实话,我只是一只小白鼠,甚至是一只快乐的小白鼠。
药物试验开始前,受试者穿着制服,在公共场合打牌放松。照片由受访者提供
签署知情同意书是服用任何药物之前的重要一步
7月下旬,胡岩在一个游戏群里看到了糖尿病药物格列吡嗪控释片的招募信息。其中,132名健康患者人住院6天,获得4200元赔偿。对于他来说,这不是一个小数目,他决定尝试一下。
8月9日下午1点左右,30余名申请者在济南市中心医院大楼前等候参加知情同意书和体检。男性占多数,女性只占10左右。这是全国普遍现象,很多医学研究团体男女比例为7:3。
招聘人员透露,济南大部分项目都没有性别比例的规定。在一项计划中,男女比例为 11:1。要求受试者性别比例的节目经常招募女性。女性可以比男性多拿到200块钱。在一些项目中,女性通过体检后可以获得免费住宿。
签署知情同意书是服用任何药物之前的重要步骤。申请人聚集在一个房间里,每人都获得一份知情同意书,详细说明了本临床试验的目的、药物信息、资格要求、项目程序、注意事项和研究报销。
在签署之前,申请人将有足够的时间阅读本知情同意书。
为确保申请人充分理解知情同意书的内容,研究者用了约20分钟的时间向申请人介绍了研究的目的、流程、风险、报销等注意事项。 “任何人都可以提出问题,我会完整回答。”如果您仔细考虑了您的问题并且仍然愿意参加测试,您可以签署知情同意书。 ”
此次测试的药物据称为北京某制药公司供应的格列吡嗪控释片。公司生产的格列吡嗪控释片为仿制药,自2008年起上市。 “根据药监局的要求,需要与原研药进行一致性评价,比较质量和疗效是否良好。”北京仿制药格列吡嗪的安全性相当于美国辉瑞原研药的质量安全。如果达成协议,国家药品监督管理局将继续在市场上销售北京药品。研究人员很容易解释研究的目的。研究人员报告了整个实验过程中的血量和方法。男性的体积约为185毫升,是他手中量杯的三分之二;
8月16日晚上,受试者打算一起加餐。照片由受访者提供
整个体检流程严格规范
在例行体检时,超重的人担心自己的BMI(身体质量指数,国际上广泛使用的衡量身体脂肪、瘦度和健康状况的标准)超出正常水平。 “这次BMI指数在18到28之间,要求并不严格。”顾斌说,体检前几天,他故意没吃太多,上厕所后才称体重,导致BMI指数下降至27.99。体检结束后,顾斌焦急了好几天,却被查出不称职,无法入团。他今年38岁,家住莱芜区,平时在新疆工作。
“别看,越看越害怕。”他们说:测一下血压,一紧张就过不去。一位在淄博登记的男子表示,这是他第一次看到记者用手机查看药检数据。我第一次尝试医学,从朋友那里听说这是一种赚钱的方式。
整个体检过程都在严格的监督下。一名申请人表示,他在上次体检时不明白,并且从前一天晚上就开始禁食。 “体检时,我测了五六次心率,但都没有效果。”
药试招募人员也非常关心体检结果:“希望一切顺利,省去自己的麻烦。” 9日下午,14人体检未通过。
体检前,招聘人员再次提醒:“不要主动说自己感冒了或者最近吃过药,这对体检没有帮助。离开医生办公室时,不要参加体检。”体检。”实际体检时,在检查过程中,医护人员提问的速度比较快,受试者居然给出了“完整”的回答。
8月26日,两个女孩考试结束后,还没来得及吃早餐就离开了。新时报记者合影
每个行李舱都经过检查
8月12日,胡岩收到通知,通过体检,获准于8月16日进入研究中心参加第一轮检测。
16日中午左右,研究中心外已有五六人等待报到。入住前的检查非常严格,每个人都必须打开行李接受检查。 “包里的衣服和毛巾都被打开检查。禁止拿水杯。包里的每个隔层也都被检查了。”胡岩表示,除了个人衣物。护士必须将它们脱掉,然后检查整个身体,包括腋窝。受试者也脱掉鞋子,检查随身物品。胡岩说,研究中心里有香烟、打火机、水杯和食物,他们离开时又回来了。
胡岩在这里平时很舒服:开着空调,每餐三荤两素,不抽血的时间是免费的。 17日上午,胡岩和禁食组的其他65名受试者服用格列吡嗪控释片,该药用于治疗糖尿病。没有人知道他们服用的是原研药还是仿制药。医生把药放在受试者手里,服完药后检查了他的口腔。
“为了防止低血糖,我一边吃药一边喝了一杯甜糖水,喝完后喉咙总是干燥。”胡岩清楚地记得一些让他不舒服的细节。肘部正中的针让他感觉不舒服,感觉静脉疼痛,“针粗如牙签”。
服药当天上午,数十名儒士聚集在采血室,被要求保持冷静,不要剧烈活动。 “药力太强了,我感觉两天没吃东西了。”到了中午,胡岩感觉自己在发抖,旁边的人要么睡着了,要么低着头。
一名女孩声称她感到头晕和恶心。医生检查完后,问是否可以继续。胡岩隐藏了他的担忧:“我担心我会受到审查,最终拿不到钱。”
中午过后,胡岩和其他受试者成员可以回到自己的房间休息,但抽血将每小时持续到凌晨。 “每次抽血后,管子都用盐水密封,这让我非常不舒服。”他的一位室友抱怨说,他的手臂一整天都很疼。
十七日,受试者每人抽血十二次。其中一名女孩拿不到针头,不得不每天给自己注射十二次。
在测试药物的第二天,仅进行了四次血液测试后,胡岩就感到“放松和舒适”。他像往常一样打游戏,还和男生在同一个房间打网络游戏。有些人用笔记本电脑看电影,实验中心还提供电视、书籍和报纸供受试者娱乐。我室友的弟弟男生在济南东部一所知名大学读书。他在大一的时候就开始尝试毒品。 “做了这件事之后,我再也不想做兼职了。”
药物研究组招聘信息
无法连接互联网和面部识别
18日上午8时许,受试者一行离开医院。五天后,他们重复了第一个周期的药物测试。
“我不知道我第二次吃的药是不是仿制药,我感觉很轻,饥饿感也没那么强烈了。”胡岩表示,受试者服药两小时后就可以活动一点了。 8月26日上午,本次实验项目结束。受试者离开考场的第一件事,就是撕下手上的腕带。
30 岁的女性·大二学生 (女性 大二学生) 告诉同事,他将在下午做一份兼职工作,作为临时晋升的机会。
“出狱吧。”临床研究期间,受试者的活动范围仅限于研究中心一楼。胡岩并不郁闷,有时还想去散步。 -能够在外面自由活动真是太好了。
今年暑假期间,胡岩继续在市内一家快餐店打工,每小时收入不足13元。 “在餐厅站了半天,才赚了几十块钱,药物实验还是很划算的。”审判结束后,胡岩偶尔提出上诉。在快餐店工作太累了,我什至想辞职。根据相关规定,胡岩必须等待三个月才能参加新的临床试验。和这次参加药检的其他人一样,他也打算选择补偿5000至6000元以上的药检项目参加春节前的“大票”。
目前,国内药物研究项目的补偿金额低至2000元至3000元,高至2万元,具体取决于药物的风险、给药方式以及临床试验的持续时间。
大多数省份的补偿标准为每天500元。 8月底,上海有一个项目,学生必须在临床研究中心住45天。补偿金额为2.48万元,只需要50名志愿者,就有数百人报名。该项目旨在测试治疗心力衰竭的新药。
据记者采访,受试者的学生一半以上是学生,也不乏中年人。体检时,长乐男子称自己有双胞胎兄弟,并用他们的身份证一一进行了药检。 “第一年试了6次,第二年试了3次,今年已经是第三次了。这次钱(补偿)是最少的。”该男子说,他和他兄弟的身份证就在他们的名字旁边。几乎一模一样,验证通过。
该男子称,他有3个女儿和1个儿子。三儿子与胡岩同龄,也在读大学。 “我累极了。”该男子表示,他的压力很大。他说,如果体检失败,交通和住宿费用将达数百。
该招聘人员表示,2013年入行时,他每年见到专业药检人员、药检18次。为了省钱,他背着帐篷到处跑。
由于受试者重视临床试验的安全性和准确性,近年来许多临床研究机构加入了国家网络。以测试启动招聘集团为例,招聘方在八天内共发布了34条全国网络招聘信息,仅有10条未接入网络。与互联网无关的项目付费较少,花费相同时间的项目付费只有全国在线项目的一半。
湖南省衡阳市医院有多个无关项目,赔偿金额从3000多元到5000多元不等。 “凌晨两三点就得排队。一线人员已达到所需数量。后面的人虽然体检通过了,但也不想浪费路费。受试者在群里表示,之前也出现过排队、打架的情况,医院变成了随机数的彩票,能不能通过考验就看运气了。
胡岩也开始探索线下项目。尽管大部分都集中在其他地方,但他还是想请假或者逃课尝试一下。 “钱少也比什么都没有好。”
记者发现,北京、长沙等地的临床研究中心已经拥有人脸识别设备,招募人员也单独注明是否联网。
“对实验药物一无所知的人在听到它时会感到害怕”
在参加临床试验之前,胡岩与父母发生过多次争执。家长认为该药三分毒,参加临床试验肯定有风险。 “短期内你可能不会看到对身体有任何不利影响。” “他们阻止胡岩是因为‘身体、头发和皮肤对父母有好处’。”胡岩参加了这个实验,他更担心胡岩尝试这种药物后,会养成一种不劳而获的心态。
胡岩回忆说,参加临床试验时,医护人员的态度非常好,很轻松,有时还开玩笑。过程非常顺利。 ”
但他也认为这是一种“令人尴尬、无耻”的收入。他不会轻易与家人、朋友和同学分享自己的药检经历,“除非关系特别好,说实话他们只是小白鼠”。
在食药监与药品审评中心的药品研究注册申报平台上,有80多个项目招聘医务人员4200余人,每个项目平均需要50人以上。平台确定该项目首次公开信息日期为8月。
“不了解这种实验药物的人一听说它就会感到害怕。”这是招聘人员在工作中经常面临的困境。对于一些注入项目,期限届满后,仍然没有足够的工人来雇用,因此需要增加补偿。
该微博主题为“学生尝试吸毒赚钱”,已有113条评论。其中,有40篇文章认为实验药物对人体危害极大,《别做伤害身体的事》获得超过350个点赞。 “医学生喜欢看到每个人的反应,他们有点不确定自己是学医还是学医。”一位医学生谈到他的药物测试经历时说:“你可以在市场上找到类似的药物。副作用较少的药物。评级一致的药物。”只有几十人喜欢同一个声音。
在采访中,受试者对于实验药物的态度大多是平静的。一名往返各区的突击司机表示,前段时间“我想来进行胃部注射测试,他们说注射,但我想了想,没有,我没有来。”大多数人意识到留置会刺激血管,很少有人决定在短时间内浪费数千元来补偿:“毕竟是用身体换来的。”
记者翻阅了多条有关试用药物招募的信息,发现其中一条写着“发放志愿者科研和社会实践健康证明”。临床试验促进临床医学的发展和新药的研发。有些已经尝试过的药物尚未上市。这就是这个“行业”的意义所在。
(为保护当事人隐私,胡岩、顾斌均为化名)
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